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通化东宝:糖尿病治疗领域I类新药“三靶点抑制剂”临床试验申请获得受理

日期:2021-04-22
作者:东宝
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近日,yl12355.cc(以下简称“公司”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(以下简称“东宝紫星”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号 CXHL2101065国、CXHL2101066国, CXHL2101067国),由东宝紫星申报的三靶点抑制剂(THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊)药品临床试验申请获得受理。

东宝紫星的三靶点抑制剂(THDBH101胶囊/WXSHC071胶囊),是一款I类创新型新药,本次申请的临床试验适应症为II型糖尿病。该产品在多个靶点作用机制的协同下,预期可以进一步加强降糖效应,同时达到在心血管、肾脏、肝脏等方面保护的效果,起到多重机制发挥叠加效果的作用,建立除降糖以外的临床获益基础。

目前已上市的多重作用机制药物包括由辉瑞和默沙东联合开发的Steglujan,是埃格列净和西格列汀(SGLT2/DPP4)的复方制剂,以及Lexicon开发的索格列净,是SGLT1/2双靶点产品。上述两个产品均尚未在中国市场销售。

今年以来,公司先后实施战略布局,从杭州创新药研发中心的成立,与药明康德签署战略合作备忘录暨三个创新药项目合作协议,到目前一款I类创新药三靶点抑制剂临床试验申请获得受理。这一系列重大举动,均深刻彰显出公司在糖尿病治疗领域“坚持自主创新,创造世界品牌”的发展理念,和践行创新转型的发展战略,公司将继续致力于打造“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”。


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